Авторы:

Проф. Павленко А.А. - директор Института Стоматологии Национальной Медицинской Академии Последипломного Образования им. П.Л. Шупика, Киев, Украина.

Павленко М.А. - ассистент кафедры стоматологии, Института Стоматологии Национальной Медицинской Академии Последипломного Образования им. П.Л. Шупика, Киев, Украина.

Горбань С.А. - президент компании "Стамил", Киев, Украина.

Prof.h.c. Dr. Huber A. - Erding, Germany

Dr. Ruffieux K. - DS Degradable Solutions, Zurich, Switzerland.

Dr. Shterenberg A. - руководитель отдела клинического применения остеотропных материалов компании DS Dental в Восточной Европе, Zurich, Switzerland.

ВВЕДЕНИЕ.

Проблемы замещения дефектов костной ткани челюстей, на современном этапе внедрения новых технологий в хирургической и ортопедичекой стоматологии, в имлантации и пародонтологии, приобрели новые аспекты, в связи с появлением новых синтетических, резорбируемых биоматериалов.

Успех восстановительного лечения последствий травм челюстно-лицевой области, удаления зубов, заболеваний пародонта, хронических одонтогенных заболеваний, предварительных этапов по созданию достаточного объёма костной ткани в имплантационных технологиях протезирования, во многом определяют процессы регенерации костной ткани.

Костная ткань челюстей имеет характерную особенность, как только в ней утрачиваются, или перераспределяются функциональные нагрузки, в ней начинают протекать процессы резорбции. Поэтому удаление даже одного зуба, тем более нескольких зубов, неизбежно ведет к потере костной ткани.

Эта уникальная атрофия альвеолярного отростка описывается в литературе как “редукция альвеолярного гребня” (РАГ) и рассматривается как необратимый полиэтиологический процесс (Ашман А.,1997).

Скорость редукции альвеолярного гребня (РАГ) очень интенсивно протекает в течении первых 6 месяцев после удаления корня зуба и отмечается уменьшение анатомических размеров отростка в 40 - 60 % от первоначального объема. При этом, как правило, в этот процесс вовлекаются не только участки в зоне удаленного зуба, но также затрагивается около 20% объёма костной ткани лунок соседних зубов.

Как следствие, отмечаются изменения размера альвеолярного отростка в щёчно-язычном и коронково-верхушечном направлениях.

Видоизмененный альвеолярный отросток, уменьшение размеров костного гребня, плотности костной ткани, приводит к изменению границ дна верхнечелюстной пазухи, усложняет ортопедическое лечение больных, не может обеспечивать устойчивую стабильность цилиндрических имплантатов, что часто приводит к прямым противопоказаниям применения данного метода, служит причиной его неэффективности (Rigs & Melton 2000).

Восстановление анатомических объёмов костной ткани, создание достаточной высоты и ширины кости альвеолярного отростка является одной из основных задач вмешательств с целью нормализации функционального состояния жевательного аппарата.

Для достижения этой задачи может быть использовано большое количество различных материалов. Однако, основную роль в решении этих проблем, современные технологии отводят применению остеопластических и остеозамещающих биоматериалов.

В 60-70 годах ХХ века для заполнения костных дефектов применялись исключительно материалы биологического происхождения, например размельченная скелетная мышца (Праведников М.П.,1960 и др.)

Затем стали применяться материалы аллогенного происхождения, в которых донором является другой человек. Однако при использовании этих материалов возникла серьёзная опасность инфицирования пациентов вирусами СПИДа, гетатитов А и В, туберкулёза. Потребовалось создание специальных банков хранения, тестирования трупной кости и препаратов из неё. Применение этих препаратов на територии РФ без получения специального сертификата было категорически запрещено, что сделало использование этих препаратов невозможным.

Как абсолютная альтернатива аллотрансплантатам костной ткани многими клиницистами стал рассматриваться метод аутотрансплантации, при замещении костных дефектов.

Аутогенные трансплантаты считаются «золотым стандартом» и являются наиболее эффективным материалом для регенерации кости, поскольку обладают остеогенной, остеоиндуктивной и остеокондуктивной активностью.

В литературе было описано эффективное использование аутогенной кости, полученной из внеротовых (бедренная кость,гребень подвздошной кости, ребро) и внутриротовых (бугры, подбородок, ветвь нижней челюсти, участки экстракции) донорских участков.

Однако, присущие этому методу сушественные недостатки, такие как -дополнительная травматизация, риск инфицирования, забор ограниченного колличества материала, поколебали его абсолютность и особенно в последнее время, колличество случаев его применения значительно сократилось.

На непреодолимое препятствие натолкнулось применение в стоматологической клинике препаратов ксеногенного происхождения, когда материал получается из кости крупного рогатого скота, например, Bio Oss, Osteo Sero, Bio Matrics. У этих препаратов установлена неразрешимая проблема, связанная с вирулентностью прионов – носителей заболевания Крейцфельда-Якобса. В США и странах ЕС запрещены все препараты, получаемые из костного мозга, губчатой кости, гипофиза и эпифиза крупного рогатоко скота. Американская организация FDA выступила с инициативой, что те лица, которым применялся остеотропный материал ксеногенного происхождения, не могут быть донорами крови либо органов.

В 2000 г. ГЛАВСАНУПР МЗ РФ – приказом (№ 15 от 20.12.2000г.) рекомендовал « не применять материалы из кости и мозга крупного рогатого скота и заменить их на синтетические препараты ».

В конце 80-х годов предпринимается попытка произвести биорезорбируемый материал кальцийфосфатной керамики на основе ?-трикальций фосфата (ТКФ) со значительным содержанием гидроксиаппатита (ГА). Препарат получил название «Триозит-В» и должен был обеспечить стабильность материала и скорость резорбции. Однако в технологии его получения не была обеспечина соотносительность ГА в ТКФ, что привело к искажению свойств материала (LeGeros, 1986,1991).

В 2000 г. Немецкая фирма “Curasan “ выпускает новый продукт под названием “ CERASORB ” где в качестве основного компонента используется ?-трикальций фосфат, а в качестве отличительного признака, материалу надаются способности осуществлять регенерацию костной ткани благодаря сквозным порам. Однако технология применения Cerasorb включает в себя обязательное использование обогащенной тромбоцитами плазмы, что требует специального оборудования (ультрацентрифуги) и забора крови у больного, а также применение защитных мембран.

В последние 2 года эффективность применения обогащенной тромбоцитами плазмы в восстановительных процессах, подвергается критической оценке (Терхейден Д, 2004 г.) следовательно и целесообразность её использования.

Анализ результатов применения остеопластических материалов различной природы, позволяет утверждать, что при обосновании выбора биоматериала для замещения костного дефекта, надо учитывать наличие у него таких свойств как: остеокондуктивность - способность создавать оптимальные пространственные условия роста новообразующейся костной ткани, т.е. обладание нужной текстурой (размер пор и общая пористость) и поверхность; остеопротекторность - способность в течении репаративного этапа, но не более (!), создавать условия для возвращения кости утраченного анатомического объёма и противостоять, в конкуренции с репарацией соединительной ткани, стремящейся заполнить пространство дефекта кости.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ.

В настоящее время, практически уже ни у кого не возникает сомнений в преимуществах синтетических препаратов перед остальными материалами, предложенными для этих же целей.

Easy Graft - новое направление в лечении дефектов костной ткани при заболевании пародонта, в имплантации, апексэктомии, цистэктомии, синус лифте.

Цель настоящей статьи обосновать принципиальные преимущества нового направления в лечении костных дефектов и технологии приготовления и применения материала Easy Graft.

Еasy-graf ™ состоит из:

• Чистого бета-три кальций фосфата ( ? – ТКФ, ? – Ca 3 (PO 4) 2) c
• Полилактойд – со-Полиглюкойд кислотами ( П Л Г К )
• БиоЛинкер ™ (раствор н - метил – 2 пирролидон, нМП)

Остеокондуктивный материал Easy Graft - это биорезорбируемый, полностью синтетический остеотропный материал. Он состоит из двух компонентов: гранулы (в шприце) и БиоЛинкер (в ампуле). После смешивания компонентов еasy-graf ™ приобретает констистенцию пасты и может быть легко введен в костный дефект непосредственно из шприца либо шпателем. При соприкосновении с жидкостью дефекта еasy-graf ™ твердеет и приобретает форму монолитного, но пористого имплантата. Стерильный, не требует никакого дополнительного оборудования, технологичный материал.

Easy Graft - новейшая технология лечения зубодесневых карманов в парадонтологии; при немедленной имплантации; при апексэктомиях; цистэктомиях; синус лифтинг (поднятие дна гайморовой пазухи).

Преимущества:

• Легко моделируется в дефекте
• Склееные между собой гранулы стабильны в дефекте.
• Не требуется мембрана.
• Твердеет в костном дефекте.

Использование очень простое – смешать и ввести в дефект. Easy Graft содержит новый уникальный биоматериал: биокерамические гранулы с липкой поверхностью. После введения материала в костный дефект наступает его затвердевание в течении нескольких минут.

Приготовление.
а) Открывается ампула BioLinker™.
б) Затем открывается шприц с гранулами с задней стороны шприца.
с) BioLinker™ полностью выдавливается в шприц.
д) Перемещая одновременно передний и задний плунжеры окончательно смачиваем гранулы.

Прямо из шприца в костный дефект. . . . .

Easy Graft - это первый биоматериал, который вводиться в дефект костной ткани прямо из шприца, спустя несколько минут твердеет и образовывает пористый, стабильный наполнитель дефекта. Во время введения гранулы все время находятся в склееном состоянии и никуда из дефекта не выходят.

Easy Graft - 100% синтетический, полностью резорбируемый биоматериал, который со временем замещается на вновь сформированную костную ткань в течении нескольких месяцев.

Easy Graft - может быть использован для всех клинических стоматологических случаев, там где есть потребность в костной ткани.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Easy Graft основан на большом опыте в разработках костных заменителей. Этот материал широко применяется для заполнения костных дефектов в парадонтологии, имплантации, наращивания костной ткани ( аугментации), челюстной хирургии, синус-лифтинге.

Благодаря новаторской концепции, биоматериал обладает высочайшими клиническими преимуществами:
- Чистая фаза бетта - трикальций фосфата обеспечивает полную резорбцию и регенерацию костной ткани.
- Высокая пористость обеспечивает проростание костных клеток в промежутки между гранулами.
- Покрытие гранул оболочкой полилактойдной кислоты препятствует образованию колоний бактерий и инфицированию лунки.
- Пропитывание кровью придает гемостатичнсеий эффект.
- Высокая биосовместимость демонстрируется при анализе гистологических исследований.
- Непосредственный контакт с костью улучшает процесс регенерации.
- Формирование новой кости идет паралельно с процессом резорбции.

Клинические примеры: